产品

我们提供高质量的生物原料药与适合生物制剂的高品质医药辅料。

生物原料药

司美格鲁肽

  • 质量和原研一致。
  • 连续批次生产、质量稳定
  • 纯度高，RP-HPLC纯度大于99.0%。
  • 冻干粉特征，注射剂溶解后无聚集体。
  • 符合法规要求，1000L以上基因工程发酵表达；生产过程完全符合GMP。

重组III型胶原蛋白

  • 本品的纯化方法为热处理重组毕赤酵母菌发酵液，其表达出重组人源III型胶原蛋白
  • 如此可以有效地防止发酵液中的重组人源III型胶原蛋白降解成无序的小分子肽。
  • 同时降低发酵液中内毒素的产生，大大地提高重组人源III型胶原蛋白纯度。

间甲酚（注射级）

  • 用于胰岛素等生物制剂内作为防腐剂。
  • 已完成中国药监局辅料登记。
  • 登记号：F20170000422，状态为A（已激活）。

甘油（供注射用）

  • 合成甘油，杂质水平可控。
  • 低醛，低酮，助力生物制剂保持高稳定性。
  • 低内毒素。
  • 已完成中国药监局辅料登记。
  • 登记号：F20180000411，状态为A （已激活）.

生物制剂辅料

  • 产品均符合欧洲药典、美国药典、中国药典标准。
  • 均具有极低内毒素水平，所有辅料品质稳定。
  • 可接受现场审计或提供第三方审计报告。
  • 可进行药用辅料和原料药的官方登记和关联审评。

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